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生产商怎么进行化妆品产品备案?附《化妆品注册和备案检验工作规范》公告

  • 2019年9月11日 ChenJunYi来源:搜狐网 353 16
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正规的化妆品在制作完成后是需要进行产品备案的,备案后还需要注册和检验等等工作,全部完成后才能正式面世。近日,国家药监局针对化妆品注册和备案检验工作发布了相关的规定。下面一起了解一下,生产商怎么进行化妆品产品备案?《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告?

正规的化妆品在制作完成后是需要进行产品备案的,备案后还需要注册和检验等等工作,全部完成后才能正式面世。近日,国家药监局针对化妆品注册和备案检验工作发布了相关的规定。下面一起了解一下,生产商怎么进行化妆品产品备案?《化妆品注册和备案检验工作规范》的公告内容是什么?

生产商怎么进行化妆品产品备案?

生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:

1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同);

2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);

3.产品生产工艺简述;

4.产品技术要求;

5.产品检验报告;

6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。

第1、2项资料应当按要求通过国家食品药品监督管理总局统一的网络平台进行网上申请,其他资料由企业存档备查。

备案资料相关要求:

1、产品配方信息应当符合以下要求:

1)全部原料,应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2)复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3)除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。

4)着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。

5)来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。

2、套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:

1)套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;

2)不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;

3)两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。

3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。


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